O záveroch nedávno uskutočneného prehodnotenia prínosov a rizík liekov s obsahom hydroxyetylškrobu (HES) informuje list farmaceutických firiem, ktorý na svojej stránke zverejnil Štátny ústav pre kontrolu liečiv. List obsahuje súhrn nových odporúčaní:
Lieky s obsahom HES sa majú používať iba na liečbu hypovolémie, ktorá je spôsobená akútnou stratou krvi, keď nie je postačujúce podanie samotných kryštaloidov.
Lieky s obsahom HES sa majú používať vnajnižšej možnej účinnej dávke a čo možno najkratší čas.Počas liečby sa majú kontinuálne sledovať hemodynamické parametre.
Lieky s obsahom HES sú teraz kontraindikované:
- pri sepse
- pri popáleninách
- pri renálnych poruchách alebo liečbe náhrady funkcie obličiek
- pri intrakraniálnom alebo cerebrálnom krvácaní
- u kriticky chorých pacientov
- u hyperhydratovaných pacientov, vrátane pacientov s pľúcnym edémom
- pri závažnej koagulopatii
- pri závažných poruchách pečeňových funkcií
Nie je k dispozícii dostatok spoľahlivých údajov, ktoré sa týkajú dlhodobej bezpečnosti pacientov, u ktorých bol vykonaný chirurgický zákrok a u pacientov s úrazmi. Očakávaný prínos liečby sa má dôkladne posúdiť vzhľadom k neistote týkajúcej sa dlhodobej bezpečnosti a má sa zvážiť iná dostupná liečba.
V rozsiahlych randomizovaných klinických štúdiách bolo pozorované zvýšené riziko poruchy renálnej činnosti u kriticky chorých pacientov, vrátane pacientov so sepsou. Preto lieky s HES sa neodporúčajú podávať takýmto pacientom.
Odporúča sa sledovanie renálnych funkcií u pacientov, ktorí dostávajú lieky s obsahom HES. Pri prvom príznaku poškodenia obličiek sa lieky s obsahom HES musia prestať podávať.
Úplné znenie listu nájdete tu: DHPC_HES_4_11_2013
Zdroj: www.sukl.sk
Autor: PK
