Nové indikácie a dávkovanie metoclopramidu

medizin_infusionO výsledkoch prehodnotenia prínosu a rizika liečby účinnou látkou metoclopramid informuje zdravotníckych pracovníkov držiteľ registračného rozhodnutia prostredníctvom Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv. 

Podľa nových odporúčaní sa obmedzuje dávka a dĺžka liečby:

  • metoclopramid sa môže predpisovať iba na krátkodobé použitie a v odporúčaných dávkach a intervaloch. Je to kvôli minimalizovaniu rizika neurologických a iných nežiaducich reakcií.
  • Intravenózna bolusová dávka sa má podávať formou pomalej infúzie (najmenej 3 minúty), aby sa minimalizovalo riziko nežiaducich, vrátane kardiovaskulárnych reakcií.
  • Keďže pri vyšších dávkach je riziko nežiaducich reakcií, registrácie pre nasledovné lieky budú zrušené:
  1. čapíky 20 mg
  2. perorálne tekuté formy s koncentráciou vyššou ako 1mg/ml
  3. injekčné formy s koncentráciou vyššou ako 5 mg/ml

Obmedzujú sa aj indikácie:

Dospelí pacienti:

  • Metoclopramid je indikovaný na krátkodobé použitie v prevencii a liečbe nevoľnosti a vracania vrátane nevoľnosti spojenej s chemoterapiou, rádioterapiou, chirurgickým zákrokom a migrénou.
  • Maximálna dávka v priebehu 24 hodín je 30 mg (alebo 0,5 mg/kg telesnej hmotnosti) perorálne,
  • rektálne, intravenózne, alebo intramuskulárne.
  • Maximálna odporúčaná dĺžka liečby je 5 dní.

Pediatrickí pacienti vo veku 1 – 18 rokov:

  • Metoclopramid sa má použiť iba ako liek druhej voľby u detí s nasledovnými indikáciami:
  • - liečba potvrdenej pooperačnej nevoľnosti a vracania (iba intravenózne).
  • - prevencia oneskorenej nevoľnosti a vracania spôsobenej chemoterapiou (iba perorálne alebo intravenózne)
  • Odporúčaná dávka je 0,1 až 0,15 mg/kg telesnej hmotnosti, podávaná až 3-krát denne. Maximálna dávka v priebehu 24 hodín je 0,5 mg/kg telesnej hmotnosti.
  • Perorálny roztok sa má podávať použitím dávkovacej striekačky, aby sa zabezpečila správna dávka.

Pediatrickí pacienti vo veku 0-1rok:

Metoclopramid je kontraindikovaný u detí do 1 roka a nesmie sa použiť za žiadnych okolností z dôvodu neurologických reakcií a methemoglobinémie.

Ďalšie informácie nájdete v úplnej verzii tu: DHPC_metoclopramid_20_1_2014 a nájdete ich aj na našej webovej stránke v časti Všeobecný lekár, v podčasti Farmakoterapia – upozornenia, spolu s ďalšími informáciách o liekoch.

Zdroj: www.sukl.sk

Autor: ok

Foto: fotolia.com